这一儿童常用药存在
潜在安全性问题，
你注意了吗？
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发生了什么
3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布安全警告称，治疗过敏性鼻炎、哮喘的孟鲁司特钠（商品名：顺尔宁）及其仿制药可诱发兴奋、睡眠障碍和抑郁症等严重神经精神不良事件，甚至可导致自杀意念和行为。FDA要求在该类药品的标签上添加黑框警告。
黑框警告是FDA对上市药物采取的一种最严重的警告形式，出现在说明书的最前端，用加粗加黑的边框来显示，旨在提醒医师和患者在使用过程中药物潜在的重大安全性问题，希望医师和患者能够对该类药品的风险有足够的了解以便正确评估获益和风险。
事件一出，舆论哗然，许多家长都十分担心自家孩子安危，纷纷留言：
好多国内儿科医生主要依赖的小儿哮喘的药就是顺尔宁啊
恐怖哦！鼻炎加过敏性哮喘，医院一直给小朋友开这个药。
我吃这个也挺久了，脾气暴躁是小事，我感觉我都有点往抑郁发展了！严重焦虑睡不着觉。
孩子吃了多少都数不过来了，确实服药期间脾气不好，当时还私心怀疑过，医院还被凶一顿，以至于觉得不给孩子吃都对不起她。现在出了这个事，以后还敢听医生的话吗！唉。这简直就是加深医患隔阂。
确实想起来16年曾经用一次一周好几盒治疗支气管炎，效果确实很快，但是后面就焦虑，每天一直不停吃东西，晚上也吃，现在想来，可能是用药副作用、、、
我儿子鼻炎加哮喘，呼吸科和五官科常开此药，看到这个消息我惊呆了！毕竟现在过敏的孩子很多，希望家长们引起重视！
你了解这类药吗？
是的，隔着屏幕我都能体会到家长们的焦虑和担心。很多家长可能会想“那我是不是应该禁用它”。我们首先了解和认识一下它。
作为一款经典的哮喘药物、原研药，孟鲁司特钠（顺尔宁）至今已有20多年历史。由默沙东公司（在美国和加拿大被称为默克）研发、生产。
孟鲁司特钠是非激素类抗炎药，是一款处方药。
适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及过敏性鼻炎的治疗，在国内有颗粒、咀嚼片、片剂三种不同的规格和包装。
历史源头
警告并非首次被提出，个案报道早已有之。实际上，孟鲁司特钠可致神经精神副作用并不是第一次被警示了。早在年6月24日，一篇发表在RxISK上的一个病例报告称孟鲁司特钠停药后会出现抑郁情绪加重的不良反应：病例中患者是一位11岁患哮喘的男孩，虽然在使用孟鲁司特钠9个月后哮喘症状得到控制，但在服药期间有间歇性的情绪不良表现。其母亲考虑到哮喘症状已经控制，停药可能会改善其精神状态，于是自行停药。
但停药后患者出现了更加严重抑郁的症状：包括进食障碍、入睡困难、哭泣和惊恐发作。症状持续几小时后患者会不停尖叫和打闹，直到精疲力竭后耗竭而眠，但在睡眠中患者又会因梦魇惊醒。
FDA此前就已通过说明书、发布预警等形式提示孟鲁司特钠的上述副作用，但FDA认为，尽管处方信息中已有警告，但许多医疗保健专业人员和患者/护理人员并未意识到这种风险，因此“有必要提出更强有力的警告”。
我们应该如何正确认识？
存在的意义：
孟鲁司特钠在国内有片剂、颗粒、咀嚼片三种剂型。
在临床上，大多数有哮喘的孩子往往同时有过敏性鼻炎，而过敏性鼻炎可以诱发和加重哮喘症状，对于这类孩子，孟鲁司特钠可以在上、下呼吸道同时起到抗炎作用，达到“一箭双雕”的目的，因此，孟鲁司特钠在临床上应用非常广泛。
当然，孟鲁司特钠的消除炎症，只是对症治疗，并没有针对病因去治疗。这也是为什么很多孩子一停药，咳喘的症状很快就会复发的原因。
在此，我们来看看专家对此事的评价：
1
这个药并不是不能用，只是更加严格把握适应症，比如在过敏性鼻炎治疗方面，首选鼻腔冲洗＋鼻喷激素的方案，或者加用抗组胺药物（西替利嗪、氯雷他定等）无效的情况下才考虑使用。注意是医生处方，不是自己擅自加用。
2
.如果您家孩子在服用过程中出现容易激动，脾气差，焦虑，做噩梦等表现，一定要及时停药。
3
科普与警告是为了事情往好的方向发展，制造焦虑不是初衷。大家一定要理智对待。
正在服用此药的患者或患儿家长，FDA给出的建议如下：
如果您或您的孩子在服药期间出现行为或情绪相关的变化，应立即停止使用孟鲁司特钠，并与医务人员讨论。这些变化可能包括：
烦躁（包括攻击性行为或敌意）
注意力问题
噩梦
抑郁
迷失方向或混乱
感到焦虑
幻觉
易怒
记忆力问题
强迫症
梦游
口吃
自杀的想法和行为
附：不良反应一览
春季是鼻炎和哮喘高发季节
家长用药时请多留意
祝愿每个孩子都能健康成长
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